Sebelum obat atau perawatan dapat disetujui untuk digunakan di Amerika Serikat, obat atau perawatan tersebut harus melalui serangkaian uji klinis untuk menentukan efektivitasnya dan mengidentifikasi efek sampingnya. Uji klinis memberikan harapan bagi pasien yang menderita kondisi medis kronis atau penyakit yang tidak dapat disembuhkan, termasuk berbagai jenis kanker. Obat dan rejimen pengobatan baru sedang dikembangkan sepanjang waktu yang berpotensi membuat hidup orang lebih panjang dan lebih sehat. Bahkan jika Anda dalam keadaan sehat, ada banyak uji klinis yang juga membutuhkan sukarelawan yang sehat.
Langkah
Bagian 1 dari 3: Menemukan Percobaan yang Tepat
Langkah 1. Bicaralah dengan dokter Anda
Jika Anda memiliki penyakit kronis atau kondisi medis, penyedia perawatan utama Anda adalah sumber terbaik untuk uji klinis yang mungkin bermanfaat bagi Anda. Biarkan dokter Anda tahu bahwa Anda tertarik untuk mengeksplorasi kemungkinan.
Jika Anda mendengar tentang percobaan sendiri, bawa ke dokter Anda dan beri tahu mereka bahwa Anda ingin berpartisipasi. Mereka dapat memberi tahu Anda apakah menurut mereka Anda akan mendapat manfaat dari obat atau perawatan yang sedang dipelajari
Langkah 2. Cari daftar di internet
Instansi pemerintah, serta organisasi nirlaba dan yayasan medis, menyimpan daftar uji klinis yang saat ini mencari peserta. Tandai daftar yang Anda temukan sehingga Anda dapat sering memeriksanya.
- Daftar dikelola oleh kelompok yang mensponsori uji klinis, termasuk perusahaan farmasi dan sekolah kedokteran.
- Salah satu sumber terbesar adalah database yang dikelola oleh National Institutes of Health (NIH), tersedia di www.clinicaltrials.gov.
- Jika Anda mencari uji klinis untuk pengobatan kanker, Anda mungkin ingin memulai dengan National Cancer Institute (NCI), yang mensponsori sebagian besar uji klinis terkait kanker yang menerima dana pemerintah. Periksa daftar mereka di www.cancer.gov/clinicaltrials.
Langkah 3. Identifikasi dan hindari penipuan
Terutama jika Anda baru-baru ini didiagnosis menderita penyakit serius atau yang mengancam jiwa, Anda mungkin sangat membutuhkan "penyembuhan". Tetapi jika sesuatu terdengar terlalu bagus untuk menjadi kenyataan, itu mungkin benar.
- Lindungi diri Anda dengan melakukan penelitian latar belakang ke dokter atau fasilitas yang melakukan uji klinis. Jika mereka telah melakukan uji coba untuk obat atau perawatan lain di masa lalu, cari tahu apa yang Anda bisa tentang uji coba tersebut dan hasilnya.
- Cari lisensi dokter di situs web dewan medis untuk memastikan bahwa mereka berlisensi dan bereputasi baik, dan tidak tunduk pada disiplin apa pun.
- Berhati-hatilah terhadap uji klinis apa pun yang menjamin hasil tertentu atau mengklaim bahwa obat tidak memiliki efek samping negatif.
Langkah 4. Mendaftar untuk layanan yang cocok
Jika Anda tidak punya waktu untuk melihat sendiri daftar panjang uji klinis, Anda bisa mendapatkan layanan pencocokan online untuk melakukan pekerjaan kasar untuk Anda. Beberapa dari layanan ini mungkin mengharuskan Anda untuk mendaftar, tetapi sebagian besar gratis untuk digunakan.
Anda memberikan informasi kepada layanan tentang penyakit atau kondisi Anda, dan layanan akan mencari melalui deskripsi percobaan dan kriteria kelayakan. Kemudian ia akan mengembalikan daftar uji klinis yang berpotensi memenuhi syarat Anda
Langkah 5. Baca ringkasan protokol percobaan
Meskipun protokol uji coba sebenarnya mungkin lebih dari 100 halaman, ringkasannya memberikan informasi penting tentang tujuan uji coba dan cara menjalankannya. Beberapa uji coba mungkin juga memiliki brosur atau video tentang uji coba.
Jika Anda tidak memahami protokolnya, hubungi seseorang di tim peneliti. Harus ada informasi kontak pada daftar uji klinis. Anda juga dapat bertanya kepada dokter Anda sendiri apakah mereka dapat menawarkan wawasan apa pun
Langkah 6. Evaluasi pedoman kelayakan
Setiap uji coba memiliki pedoman kelayakan yang mencantumkan kriteria inklusi dan eksklusi untuk orang-orang yang dapat berpartisipasi dalam uji coba. Semua kriteria inklusi harus dipenuhi agar Anda dapat mengambil bagian dalam penelitian ini. Namun, jika salah satu kriteria pengecualian berlaku untuk Anda, Anda biasanya tidak memenuhi syarat untuk penelitian ini.
- Jika Anda memenuhi beberapa, tetapi tidak semua, kriteria inklusi untuk uji klinis, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka mungkin bisa mendapatkan pengecualian yang diberikan untuk Anda.
- Misalnya, Anda sedang melihat pedoman kelayakan untuk uji klinis obat kanker. Untuk berpartisipasi dalam uji coba, Anda harus seorang wanita berusia antara 32 dan 52 tahun yang menderita kanker paru-paru stadium 3. Jika Anda seorang wanita berusia 30 tahun, Anda mendekati kriteria tersebut. Bicaralah dengan dokter Anda dan lihat apakah mereka dapat mengetahui alasan pembatasan usia dan apakah Anda dapat diberikan pengecualian.
Bagian 2 dari 3: Mendaftar dalam Uji Klinis
Langkah 1. Mintalah rujukan dari dokter Anda
Mendapatkan rujukan dari penyedia layanan kesehatan utama Anda untuk berpartisipasi dalam uji klinis mungkin merupakan cara tercepat dan termudah bagi Anda untuk dipertimbangkan. Untuk beberapa percobaan, ini adalah satu-satunya cara Anda bisa masuk.
- Jika Anda peserta yang sehat, rujukan dokter biasanya tidak diperlukan. Anda bisa langsung menghubungi dokter yang menjalankan uji klinis ini.
- Bergantung pada tujuan uji coba, rujukan mungkin memiliki nilai lebih jika berasal dari spesialis daripada jika berasal dari dokter perawatan primer Anda. Misalnya, jika Anda ingin berpartisipasi dalam uji klinis untuk obat epilepsi baru, Anda mungkin ingin mendapatkan rujukan dari ahli saraf Anda.
Langkah 2. Hubungi koordinator uji klinis
Koordinator uji klinis akan disebutkan pada ringkasan protokol untuk uji coba. Mereka akan memberi tahu Anda apa yang perlu Anda lakukan untuk mendaftar berpartisipasi dalam uji coba.
Jika uji coba memiliki situs web, Anda mungkin dapat menemukan informasi di sana. Informasi kontak dan aplikasi juga mungkin tersedia di situs web organisasi atau grup yang mensponsori uji coba
Langkah 3. Jadwalkan janji pemeriksaan
Koordinator uji coba harus mengonfirmasi bahwa Anda memenuhi syarat untuk berpartisipasi dalam uji coba. Janji skrining Anda mungkin termasuk pemeriksaan fisik dan tes tertulis atau fisik.
- Selama janji penyaringan, anggota tim peneliti kemungkinan akan menjelaskan uji coba untuk Anda dan menjawab pertanyaan apa pun yang mungkin Anda miliki tentang proses tersebut.
- Jika Anda harus menjalani tes untuk menentukan kelayakan Anda, Anda biasanya harus menandatangani formulir persetujuan sebelum tes tersebut dilakukan.
Langkah 4. Minta pengecualian jika Anda ditolak dari uji coba
Setelah penyaringan, koordinator uji coba dapat memutuskan bahwa Anda tidak memenuhi syarat untuk berpartisipasi. Jika Anda memiliki harapan bahwa uji coba akan bermanfaat bagi kondisi medis Anda, Anda mungkin bisa mendapatkan pengabaian atau pengecualian khusus.
- Jika Anda masih ingin berpartisipasi dalam uji coba meskipun ditolak, bicarakan dengan dokter Anda. Mereka dapat mengetahui alasan spesifik penolakan Anda dan menentukan apakah koordinator bersedia memberikan pengecualian.
- Ketika Anda berpartisipasi di bawah pengecualian, Anda diperlakukan di bawah protokol yang sama dengan peserta reguler, tetapi informasi Anda tidak disertakan dalam penelitian. Anda mungkin harus membayar biaya pengobatan.
Langkah 5. Diskusikan percobaan dengan keluarga dan teman-teman
Sebelum Anda mendaftar untuk uji klinis, orang-orang yang dekat dengan Anda mungkin harus memahami persyaratan protokol, serta kemungkinan manfaat dan risiko partisipasi dalam uji coba.
- Hubungi koordinator percobaan atau dokter Anda sendiri jika pertanyaan muncul sebagai akibat dari percakapan ini.
- Jika Anda memiliki teman atau anggota keluarga yang bertindak sebagai pengasuh dengan Anda, mintalah mereka untuk bertemu langsung dengan dokter peneliti. Dokter akan menjawab pertanyaan mereka dan menjelaskan apa yang perlu mereka lakukan untuk membantu Anda selama persidangan.
Langkah 6. Tanda tangani formulir persetujuan
Anda harus memberikan persetujuan Anda sebelum Anda dapat berpartisipasi dalam uji klinis apa pun. FDA memiliki persyaratan khusus yang mengatur jenis informasi yang harus diberikan kepada Anda tentang uji klinis sebelum Anda dapat menyetujui untuk berpartisipasi, termasuk risiko dan kemungkinan manfaat, serta perawatan alternatif yang tersedia.
- Formulir persetujuan akan mencakup pengungkapan tertulis khusus tentang uji klinis. Seorang anggota tim peneliti akan memeriksa formulir tersebut bersama Anda untuk memastikan Anda memahaminya.
- Formulir persetujuan yang diinformasikan juga membahas hak-hak Anda sebagai pasien dan merinci perawatan dan pengobatan yang akan diberikan kepada Anda sebagai imbalan atas partisipasi Anda.
Bagian 3 dari 3: Memaksimalkan Partisipasi
Langkah 1. Pergi ke protokol
Sebelum uji coba dimulai, seorang anggota tim peneliti akan duduk bersama Anda dan membahas rincian protokol perawatan. Dokter Anda mungkin hadir untuk membantu menjawab pertanyaan apa pun juga.
Jika ada sesuatu yang membuat Anda bingung, bicaralah! Penting bagi Anda untuk memahami semua langkah protokol dan apa yang harus Anda lakukan untuk berpartisipasi dalam uji klinis
Langkah 2. Selesaikan ujian dan pengujian awal Anda
Tim peneliti biasanya membutuhkan tes darah dan tes pencitraan (seperti sinar-X atau MRI) yang dilakukan sebelum uji coba dimulai. Ini memberi mereka gambaran tentang kondisi kesehatan Anda sebelum Anda memulai pengobatan eksperimental.
Para dokter peneliti juga melakukan pemeriksaan fisik lengkap dan akan mendapatkan riwayat kesehatan lengkap dari Anda. Jika Anda berpartisipasi dalam uji klinis untuk mengobati penyakit kronis atau kondisi medis, riwayat ini biasanya akan difokuskan pada kondisi tertentu dan apa yang telah Anda lakukan untuk mengobatinya sejauh ini
Langkah 3. Hadiri semua janji temu
Ketika Anda terlibat dalam uji klinis, Anda mungkin akan bertemu dengan dokter riset lebih dari biasanya Anda bertemu dengan dokter biasa. Patuhi janji temu ini, bahkan jika Anda merasa tidak perlu ke dokter.
Biasanya ketika Anda mendapatkan perawatan medis, janji temu Anda didasarkan pada kebutuhan fisik Anda. Namun, dengan uji klinis, para dokter peneliti menyeimbangkan kebutuhan Anda dengan kebutuhan uji coba itu sendiri
Langkah 4. Berkomunikasi secara terbuka dengan peneliti percobaan
Bagian dari tujuan uji klinis seringkali adalah untuk mengidentifikasi efek samping dari perawatan. Jika Anda melihat sesuatu yang berbeda, bahkan jika itu tidak terlalu mengganggu Anda, Anda tetap perlu memberi tahu dokter peneliti.
Jangan mencoba bermain dokter. Bahkan jika menurut Anda suatu gejala sama sekali tidak terkait dengan uji klinis, Anda tetap perlu memberi tahu tim peneliti tentang hal itu. Biarkan mereka mengidentifikasi penyebab yang mendasari gejala tersebut
Langkah 5. Tindak lanjuti setelah sidang
Bahkan setelah uji coba selesai, para peneliti mungkin masih perlu berbicara dengan Anda tentang kondisi Anda. Anda biasanya akan diberi nama dan nomor telepon anggota tim peneliti untuk dihubungi jika Anda memiliki kekhawatiran atau melihat sesuatu yang menurut Anda mungkin terkait dengan persidangan.